Быстрые экспресс-тесты на наличие коронавируса. Официальный дилер представительства SD BIOSENSOR в РФ.

Коронавирус SARS-CoV-2 представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, входящий в семейство Coronaviridae. Вирус отнесен ко II группе патогенности, как и некоторые другие представители этого семейства (вирус SARS-CoV, MERS-CoV). С конца января 2020 г. во многих странах мира стали регистрироваться случаи заболевания COVID-19, преимущественно связанные с поездками в КНР. В конце февраля 2020 г. резко осложнилась эпидемиологическая обстановка по COVID-19 в Южной Корее, Иране и Италии, что в последующем привело к значительному росту числа случаев заболевания в других странах мира, связанных с поездками в эти страны. ВОЗ объявила 11 марта 2020 г. о начале пандемии COVID-19. SARS-CoV-2 включен в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66). 

2020 год – пожалуй самый сложный и тревожный год за последние 20 лет! Пандемия, окутавшая весь мир, коснулась всех без исключения отраслей производства и сфер услуг. Неудобный, но так необходимый масочный режим, повсеместно введен во всех регионах нашей страны. К нашему общему сожалению, мы вынуждены констатировать факт, что в рамках постановления главного санитарного врача России – Анны Юрьевны Поповой, масочный режим продлили до 1 января 2022-го года:     

«В пункте 2 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 №15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)» (далее –  Постановление) слова «до 1 января 2021 г.» заменить словами «до 1 января 2022 г.»

Наша страна, пережившая тяготы Великой Отечественной войны, блокаду в Ленинграде, тяжелые 90-е годы – справится с текущей проблемой, имя которой  коронавирус. Сознательность граждан в соблюдении норм и постановлений – это главный момент в борьбе с пандемией. Всех без исключения раздражает необходимость ношения маски, но это бесспорно является одним из ключевых действий, которые сохраняют наши жизни и жизни окружающих. Берегите себя и своих близких, носите маску и в ближайшее время мы станем ближе друг к другу!

Для своевременного обнаружения коронавируса и получения результата за 15-20 минут необходимо воспользоваться набором STANDARD Q COVID-19 Ag. Данный экспресс-тест позволяет человеку с самых первых дней, при появлении каких-либо симптомов, обнаружить наличие или отсутствие короновирусной инфекции. Данный экспресс-тест называют аналогом ПЦР-теста, хотя для получения информации об инфицировании, человеку не потребуется ждать 2 дня, как это происходит при использовании ПЦР-теста. Быстрый и точный результат при использовании экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 Ag позволяет обнаружить заболевание на ранних сроках, принять решение об изоляции и воспользоваться помощью врачей. Дополнительное оборудование при использовании экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 Ag не потребуется – набор укомплектован всем необходимым. Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 Ag — это в первую очередь оперативный хроматографический иммуноанализ почти для 100% определения антигена SARC-CoV-2, который присутствует в носоглотке человека. Этот тест стал неотъемлемой частью для медицинского персонала в раннем диагностировании инфекции SARS-CoV-2 у пациентов.

Использование экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Duo – это самая оперативная возможность определения специфических антител к SARC-CoV-2, которые без исключения присутствуют в сыворотке, плазме или крови пациента. Данный тест предназначен для диагностики инфекции SARS-CoV-2, при активном проявлении симптомов заболевания и для определения наличия антител после выздоровления. Экспресс-тесты STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Duo просты в применении и обладают самым быстрым результата в выявлении и дифференциации антител IgM / IgG к новому коронавирусу SARS-CoV-2. Дополнительное оборудование при использовании экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Duo не потребуется – набор укомплектован всем необходимым. Чувствительность при использовании капиллярной крови составляет 92%, а при использовании венозной крови, плазмы или сыворотки, чувствительность возрастает до 99%

Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) было опубликовано руководство по диагностике инфекции SARS-CoV-2 с экспресс-методом иммунохроматографического анализа. Данное временное руководство было опубликовано 11.09.2020 г. Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG на выявление антигена COVID-19 был включен в рекомендуемые экспресс-системы (Компания SD BIOSENSOR)



Временное руководство по диагностике SARS-CoV-2 инфекции

 

В список рекомендованных экспресс-систем

Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG отличается способностью  выявление антигена SARS-COV-2 с точностью в 98% определять наличие коронавирусной инфекции с первых симптомов заболевания. Использование  экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 AG позволяют человеку узнать результат инфицирования через 15-20 минут, а технологии ПЦР тестирования требуют лабораторного оборудования и персонала, а результат может быть известен только через несколько дней.

Минздрав РФ рекомендует иммунохроматографический метод, который вошел в стандарт диагностирования  инфекции COVID-19. Данная рекомендация была опубликована 3.09.2020 года.

Если результат лабораторного исследования на наличие антигена SARS-CoV-2 положительный, то случай коронавирусной инфекции считается подтвержденным. Стоит отметить, что лабораторные обследования на РНК SARS-CoV-2 необходимо проводить всем лицам, у которых есть признакам острой респираторной инфекции.

В предварительном скринингового обследования необходимо использовать тест на определение антигена SARS-CoV-2 – мазок носоглотки и ротоглотки методом иммуннохроматографии.

 

Рекомендуемое лабораторное обследование на COVID-19 (SARS-CoV-2) проводится следующим категориям лиц:

  1. 1. Граждане прибывшие на территорию РФ с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения).
  2. 2. При осуществлении контакта с больным COVID-19, а также при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19.
  3. 3. Пациенты, у которых диагностирована «внебольничная пневмония»;
  4. 4. Все работники медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности.
  5. 5. При появлении респираторных симптомов у лиц, которые находятся в детских домах, лагерях, пансионатах для пожилых людей и различных организациях социального обслуживания, интернатах, учреждениях уголовно-исполнительной системы.
  6. 6. Работники различных организаций обслуживающих население, работники при вахтовом методе работы (до начала работы в организации) с целью предупреждения заноса COVID-19
  7. 7. Участники детских коллективов при возникновении трех и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

 

При обращении в медицинские организации лабораторному обследованию на SARS-CoV-2 подлежат пациенты без признаков острой респираторной инфекции при наличии следующих данных эпидемиологического анамнеза:

 

  1. 1. При возвращении из зарубежной поездки (в срок за две недели до обращения).
  2. 2. При контакте за последние две недели с лицами, у которых подтвержденный диагноз COVID-19, а также лица, находящиеся под наблюдением по инфекции, вызванной SARS-CoV-2, которые в последующем заболели.

 

 

К зарегистрированным на территории  Российской Федерации диагностическим наборам реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2, согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации, отнесен набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag) SD Biosensor (Южная Корея).

Регистрационный номер РЗН 2020/11113, дата регистрации 02.07.2020.

 

  • — Для использования и проведения тестирования с помощью экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 Ag не требуется дополнительного медицинского оборудования.
  • — В течение 15-20 минут (от времени забора образцов слизи носоглотки) готовность результата тестирования с точность 98%.
  • — При положительном результате тестирования, необходимо принять решение об изоляции и обратиться к врачу.
  •  

Специфичность теста 100%.

Экспресс-диагностика с помощью тест-систем на антиген была одобрена и утверждена постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.11.2020 № 35 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в части пункта 3.7 настоящего Постановления: «Подтверждённым случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации…»

К зарегистрированным экспресс-тестам на антиген на территории РФ относится Набор STANDARD Q COVID-19 Ag.

Регистрационное удостоверение SD BIOSENSOR STANDARD Q COVID -19 Ag