Коронавирус SARS-CoV-2 представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, входящий в семейство Coronaviridae. Вирус отнесен ко II группе патогенности, как и некоторые другие представители этого семейства (вирус SARS-CoV, MERS-CoV). С конца января 2020 г. во многих странах мира стали регистрироваться случаи заболевания COVID-19, преимущественно связанные с поездками в КНР. В конце февраля 2020 г. резко осложнилась эпидемиологическая обстановка по COVID-19 в Южной Корее, Иране и Италии, что в последующем привело к значительному росту числа случаев заболевания в других странах мира, связанных с поездками в эти страны. ВОЗ объявила 11 марта 2020 г. о начале пандемии COVID-19. SARS-CoV-2 включен в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66).
2020 год – пожалуй самый сложный и тревожный год за последние 20 лет! Пандемия, окутавшая весь мир, коснулась всех без исключения отраслей производства и сфер услуг. Неудобный, но так необходимый масочный режим, повсеместно введен во всех регионах нашей страны. К нашему общему сожалению, мы вынуждены констатировать факт, что в рамках постановления главного санитарного врача России – Анны Юрьевны Поповой, масочный режим продлили до 1 января 2022-го года:
«В пункте 2 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 №15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)» (далее – Постановление) слова «до 1 января 2021 г.» заменить словами «до 1 января 2022 г.»
Наша страна, пережившая тяготы Великой Отечественной войны, блокаду в Ленинграде, тяжелые 90-е годы – справится с текущей проблемой, имя которой коронавирус. Сознательность граждан в соблюдении норм и постановлений – это главный момент в борьбе с пандемией. Всех без исключения раздражает необходимость ношения маски, но это бесспорно является одним из ключевых действий, которые сохраняют наши жизни и жизни окружающих. Берегите себя и своих близких, носите маску и в ближайшее время мы станем ближе друг к другу!
Для своевременного обнаружения коронавируса и получения результата за 15-20 минут необходимо воспользоваться набором STANDARD Q COVID-19 Ag. Данный экспресс-тест позволяет человеку с самых первых дней, при появлении каких-либо симптомов, обнаружить наличие или отсутствие короновирусной инфекции. Данный экспресс-тест называют аналогом ПЦР-теста, хотя для получения информации об инфицировании, человеку не потребуется ждать 2 дня, как это происходит при использовании ПЦР-теста. Быстрый и точный результат при использовании экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 Ag позволяет обнаружить заболевание на ранних сроках, принять решение об изоляции и воспользоваться помощью врачей. Дополнительное оборудование при использовании экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 Ag не потребуется – набор укомплектован всем необходимым. Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 Ag — это в первую очередь оперативный хроматографический иммуноанализ почти для 100% определения антигена SARC-CoV-2, который присутствует в носоглотке человека. Этот тест стал неотъемлемой частью для медицинского персонала в раннем диагностировании инфекции SARS-CoV-2 у пациентов.
Использование экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Duo – это самая оперативная возможность определения специфических антител к SARC-CoV-2, которые без исключения присутствуют в сыворотке, плазме или крови пациента. Данный тест предназначен для диагностики инфекции SARS-CoV-2, при активном проявлении симптомов заболевания и для определения наличия антител после выздоровления. Экспресс-тесты STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Duo просты в применении и обладают самым быстрым результата в выявлении и дифференциации антител IgM / IgG к новому коронавирусу SARS-CoV-2. Дополнительное оборудование при использовании экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 IgM / IgG Duo не потребуется – набор укомплектован всем необходимым. Чувствительность при использовании капиллярной крови составляет 92%, а при использовании венозной крови, плазмы или сыворотки, чувствительность возрастает до 99%
Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) было опубликовано руководство по диагностике инфекции SARS-CoV-2 с экспресс-методом иммунохроматографического анализа. Данное временное руководство было опубликовано 11.09.2020 г. Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG на выявление антигена COVID-19 был включен в рекомендуемые экспресс-системы (Компания SD BIOSENSOR)
Временное руководство по диагностике SARS-CoV-2 инфекции
В список рекомендованных экспресс-систем
Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG отличается способностью выявление антигена SARS-COV-2 с точностью в 98% определять наличие коронавирусной инфекции с первых симптомов заболевания. Использование экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 AG позволяют человеку узнать результат инфицирования через 15-20 минут, а технологии ПЦР тестирования требуют лабораторного оборудования и персонала, а результат может быть известен только через несколько дней.
Минздрав РФ рекомендует иммунохроматографический метод, который вошел в стандарт диагностирования инфекции COVID-19. Данная рекомендация была опубликована 3.09.2020 года.
Если результат лабораторного исследования на наличие антигена SARS-CoV-2 положительный, то случай коронавирусной инфекции считается подтвержденным. Стоит отметить, что лабораторные обследования на РНК SARS-CoV-2 необходимо проводить всем лицам, у которых есть признакам острой респираторной инфекции.
В предварительном скринингового обследования необходимо использовать тест на определение антигена SARS-CoV-2 – мазок носоглотки и ротоглотки методом иммуннохроматографии.
Рекомендуемое лабораторное обследование на COVID-19 (SARS-CoV-2) проводится следующим категориям лиц:
При обращении в медицинские организации лабораторному обследованию на SARS-CoV-2 подлежат пациенты без признаков острой респираторной инфекции при наличии следующих данных эпидемиологического анамнеза:
К зарегистрированным на территории Российской Федерации диагностическим наборам реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2, согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации, отнесен набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag) SD Biosensor (Южная Корея).
Регистрационный номер РЗН 2020/11113, дата регистрации 02.07.2020.
Специфичность теста 100%.
Экспресс-диагностика с помощью тест-систем на антиген была одобрена и утверждена постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.11.2020 № 35 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в части пункта 3.7 настоящего Постановления: «Подтверждённым случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации…»
К зарегистрированным экспресс-тестам на антиген на территории РФ относится Набор STANDARD Q COVID-19 Ag.
Регистрационное удостоверение SD BIOSENSOR STANDARD Q COVID -19 Ag